Beratung Pharma: Klinische Prüfpräparate, Produktion, Zulassung

Wir beraten junge und renommierte pharmazeutische Unternehmen sowohl bei der Planung der ersten Produktion eines neuen Arzneimittels als auch bei der Verlagerung der Produktion eines Fertigarzneimittels zu einer neuen Produktionsstätte. Gerne koordinieren wir für Sie die Formulierungsentwicklung und die Produktion von klinischen Prüfpräparaten oder von kommerziellen Produkten. Wir projektieren und begleiten Ihre Produktimplementierung bei Ihrem Lohnhersteller oder bei einem angegliederten eigenen Standort weltweit.


Ihr Vorteil:

  • Sie vermeiden  zeitliche Verzögerungen und nachträgliche Korrekturen des Produktionsvorhabens.

  • Sie vermeiden zusätzliche Kosten durch die Einhaltung der geplanten und realistischen Timelines.

 

Unsere langjährige Erfahrung in der Lohnherstellung und der damit gesammelten Expertise bei der Implementierung von neuen Produkten an einen Produktionsstandort stellt sicher, dass Sie als unser Kunde eine hervorragende Unterstützung erhalten.

Wir bringen durch unsere Expertise bei internationalen Projekten einen hervorragenden Fundus an Wissen ein, um Ihren Markteintritt in Europa, Japan oder den USA zu planen und Sie bei der Realisierung zu beraten.

Mit den Regularien der EMEA, der FDA und der japanischen Behörde sind wir vertraut und können mit unseren Partnern in Deutschland, aber auch in USA und Japan, Zulassungen in diesen Ländern vorantreiben.

Gerne unterstützen wir chemische und biotechnologische Unternehmen bei der Realisierung neuer Produktionsvorhaben durch unser professionelles Projektmanagement. Des Weiteren können wir auch auf Erfahrungen aus dem Bereich der Nahrungsergänzungsmittel zurückgreifen.